2.1雙錐混合罐：

2.1.1生產(chǎn)能力：筒體全容積0.5m³或1.0m³，裝料系數(shù)達(dá)50%時，混合均勻度滿足2010版藥典要求的混合時長應(yīng)小于20min；筒體可前后正反旋轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)時長可設(shè)置為0～99min。

2.1.2設(shè)備整機結(jié)構(gòu)設(shè)計合理，筒體圓柱兩端圓錐體，一端安裝可密封投料閥，另一端安裝卸料閥，內(nèi)部304不銹鋼攪拌槳和折流板，設(shè)備加工精度、混合均勻度符合2010年版藥典規(guī)定的要求。

2.1.3設(shè)備材質(zhì)要求：零部件與藥品直接接觸的采用304不銹鋼制作，與藥品無直接接觸的采用不銹鋼制作。不銹鋼的內(nèi)部表面光潔度< 0.4 µm Ra和外表面磨光處理表面光潔度< 1.2 µm Ra。所有的焊縫表面須拋光到< 1.2 µm Ra的表面光潔度并進(jìn)行適當(dāng)?shù)拟g化處理。

2.1.4啟動開關(guān)、交流接觸器、空開等原件選用知名品牌。

2.1.5不銹鋼軸承采用知名品牌。

2.1.6電源開關(guān)、減速機選知名品牌。

2.1.7按鍵式PLC選知名品牌。

2.1.8采用PLC控制。應(yīng)具有生產(chǎn)計時、顯示、點動等功能。

2.1.9架體與罐體均采用無衛(wèi)生死角連接方式，裸露零件少，易清潔，符合GMP規(guī)范。

2.1.10急停按鈕應(yīng)位于易于操作者觸及。

2.1.11設(shè)備處于運動狀態(tài)時，按下急停開關(guān)，設(shè)備立即停止運轉(zhuǎn)，急停開關(guān)復(fù)位后，盡在進(jìn)行復(fù)位和啟動操作后，設(shè)備方可進(jìn)入運行狀態(tài)。

2.1.12動力故障時為了保護(hù)操作者，設(shè)備本身以及產(chǎn)品，設(shè)備處于停止?fàn)顟B(tài)。

2.1.13重新開啟動力必須要求人員介入，當(dāng)動力重新供應(yīng)時設(shè)備不能是自動運行.

2.1.14要求整機運行流暢，性能穩(wěn)定，軸承耐磨損，密封圈耐用，故障率低，滿足GMP要求。

2.1.14混合時應(yīng)避免藥粉出現(xiàn)泄漏現(xiàn)象。距離設(shè)備1m遠(yuǎn)的噪音在70 db以下。