2000L透明質(zhì)酸雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)
設(shè)備總?cè)莘e:2000L
最大工作容積:1000L 最大裝料重量:500kg
真空過(guò)濾頭采用三個(gè),呈120 º角分布
所有與物料接觸的設(shè)備表面材質(zhì)為SUS316L,所有非藥品直接接觸的表面應(yīng)用SUS304優(yōu)質(zhì)不銹鋼制造或包圍。
外包不銹鋼板厚度不低于δ=2.0mm。
設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過(guò)渡(R≥10mm),或采用不低于135°倒角過(guò)渡,確保無(wú)死角易清潔。
設(shè)備內(nèi)表面拋光度Ra≤0.4μm,外表面拋光度Ra≤0.6μm,廠家提供粗糙度檢測(cè)報(bào)告(附上粗糙度檢測(cè)儀校驗(yàn)證書及檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)照片)
密封材料為藥用級(jí)硅橡膠或聚四氟乙烯。
各焊縫或焊點(diǎn)應(yīng)做拋光、鈍化處理,零部件的材料應(yīng)符合生產(chǎn)、工藝和GMP要求。
外表面光滑、整潔、美觀、過(guò)渡處有倒角和圓角處理,裸露于設(shè)備外表的螺栓、螺母都須戴帽或加蓋,不得有明顯的凹陷、毛剌、劃痕、碰傷和銹蝕現(xiàn)象。
檢修門應(yīng)有硅橡膠密封,轉(zhuǎn)鼓軸與機(jī)體防護(hù)罩間、真空管及熱水進(jìn)回管與機(jī)體間應(yīng)有效密封,防止內(nèi)部產(chǎn)生的異物向外擴(kuò)散。
設(shè)備結(jié)構(gòu)合理,料筒的進(jìn)料端采用衛(wèi)生級(jí)人孔,出料端配備衛(wèi)生級(jí)蝶閥及快裝盲板;密封圈材質(zhì)為藥用級(jí)硅膠。
筒體內(nèi)部設(shè)計(jì)壓力:-0.1MPa~0.098MPa
夾套設(shè)計(jì)壓力:0.5MPa
料筒回轉(zhuǎn)速度:0~10r/min可調(diào),正反轉(zhuǎn)控制
傳動(dòng)部分為:一級(jí)皮帶傳動(dòng)、二級(jí)渦輪減速機(jī)、三級(jí)鏈傳動(dòng)
傳動(dòng)軸以及各部件軸承為本設(shè)備關(guān)鍵部件,其材質(zhì)以及加工精度必須滿足本設(shè)備滿負(fù)荷連續(xù)生產(chǎn)。在正常使用情況下,3年內(nèi)不出現(xiàn)任何質(zhì)量問(wèn)題。
真空管的密封座設(shè)計(jì)必須合理,保證設(shè)備任何狀態(tài)下,料筒內(nèi)極限真空時(shí),不得有油污或其他雜質(zhì)進(jìn)入料筒污染物料。
放空(破真空)部件必須配備過(guò)濾裝置,且濾芯孔徑為0.22μm。
料筒的密封性是本設(shè)備的關(guān)鍵控制點(diǎn),在全密閉的狀態(tài)下,關(guān)閉真空閥,維持-0.1MPa不低于60min。
設(shè)備的支座必須穩(wěn)固,能承受該設(shè)備滿負(fù)荷運(yùn)行時(shí)的重量,不出現(xiàn)任何變形以及晃動(dòng)。必須經(jīng)過(guò)防銹處理。支座底部需要采用不銹鋼板封閉。
筒體進(jìn)料端人孔蓋需配備真空壓力表和鉑電阻溫度計(jì)快裝接口,符合衛(wèi)生級(jí)要求。
設(shè)備各管道接口采用衛(wèi)生級(jí)快裝形式,配備不銹鋼快裝金屬軟管。
設(shè)備內(nèi)的潤(rùn)滑油依廠方設(shè)計(jì)要求,但應(yīng)確保不能泄漏。廠方提供首次加入的潤(rùn)滑油,加入量滿足設(shè)備要求。添加潤(rùn)滑油前徹底清洗油箱。供應(yīng)商需說(shuō)明主要部件的潤(rùn)滑方式。
設(shè)備上使用的任何潤(rùn)滑油、潤(rùn)滑脂應(yīng)該選用食品級(jí)、無(wú)毒的產(chǎn)品,潤(rùn)滑油不能和藥物相接觸,并提供食品級(jí)質(zhì)量檢測(cè)證書及行業(yè)認(rèn)證證書。
使用的潤(rùn)滑油不能和產(chǎn)品或可能和產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面接觸。
設(shè)備筒體保溫層厚度不低于50mm,保溫材料選用硅酸鋁
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