目的:優(yōu)化銀翹敗毒片干法制粒的工藝條件.方法:以制粒難易程度和崩解時限等為考察指標,對銀翹敗毒片中輔料微晶纖維素和可壓性淀粉的配比、用量及噴干粉的含水量進行篩選;以顆粒得率和休止角為指標,采用L9(34)正交試驗對干法制粒工藝中壓輪壓力、轉速及送料速度等條件進行優(yōu)化并進行驗證試驗.結果:微晶纖維素與可壓性淀粉的比例為7:3(m/m),二者與(噴干粉+包合物)的混合比例為1:5;控制噴干粉含水量在1%~2%之間.干法制粒最優(yōu)工藝參數(shù)為壓輪壓力3.5 MPa、壓輪轉速4 r/min、送料速度10 r/min.驗證試驗中顆粒平均得率為69.2%,平均休止角為31.5°,綠原酸轉移率達92%以上,且各指標RSD均在2.53%以下(n=3).結論:按優(yōu)化輔料處方和工藝制備的顆粒各項指標均具有較好的重現(xiàn)性和可行性,且工藝穩(wěn)定,適合工業(yè)生產.
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