設(shè)備型號:200型。產(chǎn)能:80~250KG。干法制粒過程全密閉,篩分后粒度均勻。
整套由干法制粒主機、破碎、篩分、真空上料、冷卻系統(tǒng)等組成。
生產(chǎn)能力驗收:同一批次物料連續(xù)生產(chǎn)出合格顆粒計算平均產(chǎn)量,處理量200kg/小時,12-36目,一次性收粒不低于40% 。10-60目,一次性收粒不低于65%。
產(chǎn)品系統(tǒng)收率驗收:產(chǎn)品每批次生產(chǎn)全部結(jié)束后,計算總的收率和物料平衡應(yīng)符合:
a)最終合格產(chǎn)品收率≥98%;計算公式:合格顆粒/投料量。
b)物料平衡≥99.5%;計算公式:(合格顆粒+可收集尾料)/投料量。
產(chǎn)品質(zhì)量要求:合格顆粒:色澤均勻,顆粒度均勻。溶化性符合質(zhì)量要求:溶化性:取顆粒樣品10g,按照中國藥典2015年版顆粒劑(通則0104)項下溶化性可溶顆粒檢查法檢測。全部溶化時間不得超過3分鐘,溶化后不得有設(shè)備摩擦或脫落異物、沉淀。性狀:合格顆粒不得有明顯的色差。
應(yīng)用范圍廣:適于品種特性各異、差別較大的中藥、礦物藥材和(保健)食品原料,如韌性、脆性、高(低)硬度、含脂肪量高、粘性物料或含糖量高的物料。
干法制粒生產(chǎn)線配置包括但不限于:自動上料系統(tǒng)、干法制粒、自動顆粒篩分、自動顆粒及細(xì)粉收集等功能
生產(chǎn)線整個生產(chǎn)過程實現(xiàn)自動化無縫連接,實際自動匹配,上、下料勻速穩(wěn)定,不得產(chǎn)生待料、堵料現(xiàn)象
設(shè)備須運行平穩(wěn),無沖擊及無異常響聲。
設(shè)備應(yīng)滿足連續(xù)24小時運行和間歇運行的需要
潔凈區(qū)內(nèi)所有設(shè)備和設(shè)施的設(shè)計、安裝要符合潔凈區(qū)要求
要留有足夠的操作和檢修空間,方便人員的操作、檢修和維護
系統(tǒng)可連續(xù)運行120小時以上
設(shè)備外表面與物料接觸部位的材質(zhì)采用不銹鋼304以上材質(zhì)(不含擠壓輪),其它部分選用符合GMP要求的材質(zhì)。
板材管材均采用不銹鋼板
應(yīng)便于拆卸與清洗,整條生產(chǎn)線除上料裝置電器部份外,其它部位均可用水進行直接沖洗,2人清潔操作設(shè)備在90分鐘內(nèi)可清場合格。清洗后必須達(dá)到清潔驗證要求。
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