重壓法干法制粒
干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻,壓縮成大片狀、板狀或硬條狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。
干法制粒常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成型的藥物的制粒。
將固體粉末首先在重型壓片機(jī)壓實,成為直徑20-25mm大片,然后再破碎成顆粒的方法。
物料在擠壓過程中,如果沒有有效去除物料中的空氣,由于受壓空氣膨脹作用使壓制成型的薄片出現(xiàn)開裂和破碎,隨之碎片及細(xì)粉量會大大增加。真空除氣裝置通過去除物料中含有的空氣,可有效解決這一問題,從而大大提高滾壓機(jī)的產(chǎn)量和效率。
干法制粒機(jī)工作時會產(chǎn)熱,導(dǎo)致物料溫度升高。不僅提高了藥物穩(wěn)定性的風(fēng)險,同時也易產(chǎn)生黏輪、焦片等問題。冷卻系統(tǒng)利用循環(huán)水或冷卻循環(huán)水通過滾壓輪內(nèi)部,降低滾輪表面溫度。
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